Até ontem, as ações da CTI BioPharma (CTIC) estavam firmemente plantadas no vermelho em 2020. Mas o sentimento pode mudar rapidamente no mundo da biotecnologia e a fabricante de medicamentos contra o cancro proporcionou aos investidores uma semana de sonho. As ações subiram 135% nos últimos dois pregões, depois que o FDA abriu caminho para a rápida aprovação de um de seus tratamentos. Especificamente, a empresa anunciou que, após uma reunião pré-NDA com o FDA, a agência concedeu à biotecnologia uma licença contínua Submissão de NDA para possível aprovação acelerada de pacritinibe em pacientes com mielofibrose trombocitopênica. A submissão do NDA deverá ser concluída até ao 1T21. A CTI conseguiu persuadir os reguladores de que, com base nos dados existentes, as medidas de mitigação de risco mudaram o perfil de risco/benefício o suficiente para permitir uma revisão. Os resultados da Fase III PERSIST-1 e 2 e do estudo de determinação da dose PAC203 foram considerados fortes o suficiente para submissão ao NDA. O analista da Needham, Chad Messer, acredita que “o desenvolvimento surpreendente destaca a falta de opções terapêuticas neste grupo de pacientes”. O analista espera que o pacritinib chegue ao mercado muito mais cedo do que o inicialmente esperado. “Se o pacritinibe for aceito para revisão prioritária, o que acreditamos ser provável, estará sujeito a um período de revisão de aproximadamente 6 meses”, disse o analista. “Como um lembrete, em julho de 2018, após a primeira análise provisória do PAC1, o CTI teve uma reunião Tipo B com a FDA, na qual a FDA indicou que um ensaio adicional de Fase III seria necessário para o arquivamento. Este desenvolvimento recente acelera os prazos para o pacritinibe, que agora pode estar no mercado no final de 203.” A CTI encerrou o segundo trimestre com aproximadamente US$ 2021 milhões em dinheiro, o que deve ser suficiente para financiar as operações no 70T4 e aprovar a aprovação potencial, de acordo com Messer. Como resultado, o analista da Needham reitera uma classificação de Compra para as ações da CTIC, ao mesmo tempo que aumenta o preço-alvo de US$ 21 para US$ 3.5. Os investidores poderão embolsar ganhos de quase 6%, caso a meta seja atingida nos próximos 140 meses. (Para ver o histórico de Messer, clique aqui) No geral, há pouca ação na rua na direção do CTIC no momento, com apenas um outro analista intervindo com uma visão otimista sobre as perspectivas da empresa. Uma classificação de Compra adicional significa que a ação se qualifica como Compra Moderada. O preço-alvo médio, porém, é de US$ 12 e implica quase 5% de potencial de valorização. (Consulte a análise de ações CTIC em TipRanks) Para encontrar boas ideias para negociação de ações de saúde com avaliações atraentes, visite Melhores ações para comprar do TipRanks, uma ferramenta recém-lançada que reúne todos os insights de ações do TipRanks.Isenção de responsabilidade: as opiniões expressas neste artigo são exclusivamente aqueles do analista em destaque. O conteúdo destina-se a ser usado apenas para fins informativos. É muito importante fazer a sua própria análise antes de fazer qualquer investimento.,
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