A Food and Drug Administration dos Estados Unidos emitiu uma autorização de uso emergencial para o tratamento com anticorpos monoclonais bamlanivimabe da Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) para uso contra COVID-19 em adultos e crianças. distribuído e administrado por via intravenosa em dose única por prestadores de cuidados de saúde, de acordo com comunicado emitido pela FDA. A autorização foi dada com base em dados de dois ensaios de Fase 2 em 465 adultos não hospitalizados apresentando sintomas leves a moderados de COVID- 19. O medicamento experimental está autorizado para pacientes de alto risco, incluindo aqueles com 65 anos ou mais, com teste positivo para SARS-COV-2, de acordo com o FDA.”Esta autorização de emergência nos permite disponibilizar o bamlanivimabe como um medicamento para COVID-19 tratamento para pacientes recentemente diagnosticados e de alto risco – acrescentando uma ferramenta valiosa para os médicos que lutam contra o fardo agora crescente desta pandemia global, disse David Ricks, CEO da Eli Lilly.Por que é importante: O medicamento não está autorizado para pacientes hospitalizados ou para aqueles que necessitam de oxigenoterapia devido à doença, de acordo com o FDA. No mês passado, um estudo do Instituto Nacional de Alergia e Doenças Infecciosas concluiu que o medicamento com anticorpos da Eli Lilly era inútil para pacientes hospitalizados com COVID-19. O bamlanivimabe e os americanos receberão essas doses gratuitamente – embora os hospitais possam cobrar uma taxa pela administração da terapia, de acordo com a Eli Lilly. A farmacêutica com sede em Indianápolis, Indiana, disse que começará a enviar o bamlanivimabe para a AmerisourceBergen Corp. ), que distribuirá o medicamento de acordo com um programa de alocação governamental. A Regeneron Pharmaceuticals Inc (NASDAQ: REGN) também solicitou uma EUA para seu tratamento experimental de coquetel de anticorpos COVID-300,000. Enquanto isso, a Pfizer Inc (NYSE: PFE) e a BioNTech SE (NASDAQ: BNTX) emergiu como a primeira a divulgar resultados provisórios de ensaios clínicos em grande escala de uma vacina candidata contra a COVID-19, indicando uma eficácia de 19%. $ 90 na segunda-feira após fechar a sessão regular quase 3.1% mais baixa. Foto cortesia: WikimediaVeja mais de Benzinga * Clique aqui para negociações de opções de Benzinga * Regeneron afirma que o coquetel de anticorpos COVID-146.73 reduziu a carga viral, necessidade de cuidados médicos em teste de estágio final * Estudo do NIAID considera que o medicamento anticorpo da Eli Lilly é inútil para pacientes hospitalizados com COVID-0.3 (C) 19 Benzinga.com. Benzinga não fornece consultoria de investimento. Todos os direitos reservados.,
A Food and Drug Administration dos Estados Unidos emitiu uma autorização de uso emergencial para o tratamento com anticorpos monoclonais bamlanivimabe da Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) para uso contra COVID-19 em adultos e crianças. distribuído e administrado por via intravenosa em dose única por prestadores de cuidados de saúde, de acordo com comunicado emitido pela FDA. A autorização foi dada com base em dados de dois ensaios de Fase 2 em 465 adultos não hospitalizados apresentando sintomas leves a moderados de COVID- 19. O medicamento experimental está autorizado para pacientes de alto risco, incluindo aqueles com 65 anos ou mais, com teste positivo para SARS-COV-2, de acordo com o FDA.”Esta autorização de emergência nos permite disponibilizar o bamlanivimabe como um medicamento para COVID-19 tratamento para pacientes recentemente diagnosticados e de alto risco – acrescentando uma ferramenta valiosa para os médicos que lutam contra o fardo agora crescente desta pandemia global, disse David Ricks, CEO da Eli Lilly.Por que é importante: O medicamento não está autorizado para pacientes hospitalizados ou para aqueles que necessitam de oxigenoterapia devido à doença, de acordo com o FDA. No mês passado, um estudo do Instituto Nacional de Alergia e Doenças Infecciosas concluiu que o medicamento com anticorpos da Eli Lilly era inútil para pacientes hospitalizados com COVID-19. O bamlanivimabe e os americanos receberão essas doses gratuitamente – embora os hospitais possam cobrar uma taxa pela administração da terapia, de acordo com a Eli Lilly. A farmacêutica com sede em Indianápolis, Indiana, disse que começará a enviar o bamlanivimabe para a AmerisourceBergen Corp. ), que distribuirá o medicamento de acordo com um programa de alocação governamental. A Regeneron Pharmaceuticals Inc (NASDAQ: REGN) também solicitou uma EUA para seu tratamento experimental de coquetel de anticorpos COVID-300,000. Enquanto isso, a Pfizer Inc (NYSE: PFE) e a BioNTech SE (NASDAQ: BNTX) emergiu como a primeira a divulgar resultados provisórios de ensaios clínicos em grande escala de uma vacina candidata contra a COVID-19, indicando uma eficácia de 19%. $ 90 na segunda-feira após fechar a sessão regular quase 3.1% mais baixa. Foto cortesia: WikimediaVeja mais de Benzinga * Clique aqui para negociações de opções de Benzinga * Regeneron afirma que o coquetel de anticorpos COVID-146.73 reduziu a carga viral, necessidade de cuidados médicos em teste de estágio final * Estudo do NIAID considera que o medicamento anticorpo da Eli Lilly é inútil para pacientes hospitalizados com COVID-0.3 (C) 19 Benzinga.com. Benzinga não fornece consultoria de investimento. Todos os direitos reservados.
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