Como a desaceleração do registro da vacina COVID-19 da Moderna pode atrasar a leitura provisória, em 5 de outubro de 2020 às 9h20

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No October 5, 2020
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O CEO da Moderna Inc (NASDAQ: MRNA) disse na semana passada que não buscará autorização de uso emergencial para sua candidata a vacina contra o coronavírus mRNA-1273 antes de novembro. 3 US eleição presidencial. Inscrição no ensaio atinge 94% da meta: a vacina candidata da Moderna está em um ensaio de Fase 3 em grande escala denominado COVE, com uma meta de inscrição de 30,000 participantes. , Moderna disse em um tweet na noite de sexta-feira. Dessas pessoas, 28,043 receberam uma segunda dose.> Na sexta-feira, 93.5 de outubro de 19,369, 2 participantes foram inscritos no estudo COVE de Fase 2020 e aproximadamente 28,043% dos participantes inscritos cumulativamente são de diversas comunidades. 19,369 participantes receberam a segunda vacinação. https://t.co/ToJWTx59PI pic.twitter.com/dR3r19CKav> > — Moderna (@moderna_tx) October 2, 2020The study protocol calls for administering two doses of mRNA-1273 — the first on day one and the second on day 29.About 33% of the participants were from diverse communities, Moderna said. A empresa anunciou a dosagem do primeiro paciente no ensaio em 27 de julho. Veja também: A semana seguinte em biotecnologia: decisão da FDA da Avenue, reunião da Alkermes Adcom, IPO da Aziyo Biologics retardando a inscrição por trás do atraso? As expectativas moderadas da Moderna em relação a uma implementação acelerada sob uma autorização de uso emergencial são parcialmente atribuíveis à desaceleração nas inscrições nas últimas semanas, de acordo com um analista do lado do vendedor. “A taxa de matrícula mais lenta da Moderna (parcialmente devido a um esforço para incluir dados demográficos mais diversos) provavelmente adiará o cronograma mais rápido possível para a primeira leitura provisória de eficácia positiva até depois dos EUA. eleição”, disse Steven Seedhouse, analista da Raymond James, em nota. O analista disse que espera que a Pfizer Inc. (NYSE: PFE)/BioNTech SE – ADR (NASDAQ: BNTX) será a primeira com uma leitura provisória de eficácia antes da eleição e provavelmente antes de outubro. 22 reunião geral da Adcom sobre vacinas. Números concretos fundamentam a conjectura sobre o motivo do potencial atraso no programa de vacinas da Moderna. Fonte: Moderna Nov. 25 é provavelmente a data em que dados de segurança suficientes estarão disponíveis para serem incluídos em um pedido de autorização de uso emergencial, disse o CEO da Moderna, Stephane Bancel, ao Financial Times na semana passada. MRNA Price Action: As ações da Moderna ganharam 4.56% na sessão de segunda-feira, fechando a US$ 71.95. Link relacionado: Atenção, investidores em biotecnologia: marque seu calendário para outubro Datas do PDUFA Avaliações mais recentes para MRNA DataFirmActionFromTo setembro 2020SVB LeerinkDowngradesMarket PerformUnderperform agosto 2020SVB LeerinkMaintainsMarket Perform agosto 2020SVB LeerinkMaintainsMarket Perform Veja mais classificações de analistas para MRNA Veja as últimas classificações de analistas Veja mais de Benzinga * Negociações de opções para Este mercado maluco: obtenha opções de Benzinga para seguir ideias comerciais de alta convicção * Reuniões de outubro da FDA e do CDC sobre vacinas contra o coronavírus definem o cenário para autorização de uso emergencial * The Daily Biotech Pulse: Eton obtém o segundo aceno da FDA do mês, atualizações de vacinas da Moderna, CureVac ( C) 2020 Benzinga. com. Benzinga não fornece consultoria de investimento.

Como a desaceleração do registro da vacina COVID-19 da Moderna pode atrasar a leitura provisóriaO CEO da Moderna Inc (NASDAQ: MRNA) disse na semana passada que não buscará autorização de uso emergencial para sua candidata a vacina contra o coronavírus mRNA-1273 antes de novembro. 3 US eleição presidencial. Inscrição no ensaio atinge 94% da meta: a vacina candidata da Moderna está em um ensaio de Fase 3 em grande escala denominado COVE, com uma meta de inscrição de 30,000 participantes. , Moderna disse em um tweet na noite de sexta-feira. Dessas pessoas, 28,043 receberam uma segunda dose.> Na sexta-feira, 93.5 de outubro de 19,369, 2 participantes foram inscritos no estudo COVE de Fase 2020 e aproximadamente 28,043% dos participantes inscritos cumulativamente são de diversas comunidades. 19,369 participantes receberam a segunda vacinação. https://t.co/ToJWTx59PI pic.twitter.com/dR3r19CKav> > — Moderna (@moderna_tx) October 2, 2020The study protocol calls for administering two doses of mRNA-1273 — the first on day one and the second on day 29.About 33% of the participants were from diverse communities, Moderna said. A empresa anunciou a dosagem do primeiro paciente no ensaio em 27 de julho. Veja também: A semana seguinte em biotecnologia: decisão da FDA da Avenue, reunião da Alkermes Adcom, IPO da Aziyo Biologics retardando a inscrição por trás do atraso? As expectativas moderadas da Moderna em relação a uma implementação acelerada sob uma autorização de uso emergencial são parcialmente atribuíveis à desaceleração nas inscrições nas últimas semanas, de acordo com um analista do lado do vendedor. “A taxa de matrícula mais lenta da Moderna (parcialmente devido a um esforço para incluir dados demográficos mais diversos) provavelmente adiará o cronograma mais rápido possível para a primeira leitura provisória de eficácia positiva até depois dos EUA. eleição”, disse Steven Seedhouse, analista da Raymond James, em nota. O analista disse que espera que a Pfizer Inc. (NYSE: PFE)/BioNTech SE – ADR (NASDAQ: BNTX) será a primeira com uma leitura provisória de eficácia antes da eleição e provavelmente antes de outubro. 22 reunião geral da Adcom sobre vacinas. Números concretos fundamentam a conjectura sobre o motivo do potencial atraso no programa de vacinas da Moderna. Fonte: Moderna Nov. 25 é provavelmente a data em que dados de segurança suficientes estarão disponíveis para serem incluídos em um pedido de autorização de uso emergencial, disse o CEO da Moderna, Stephane Bancel, ao Financial Times na semana passada. MRNA Price Action: As ações da Moderna ganharam 4.56% na sessão de segunda-feira, fechando a US$ 71.95. Link relacionado: Atenção, investidores em biotecnologia: marque seu calendário para outubro Datas do PDUFA Avaliações mais recentes para MRNA DataFirmActionFromTo setembro 2020SVB LeerinkDowngradesMarket PerformUnderperform agosto 2020SVB LeerinkMaintainsMarket Perform agosto 2020SVB LeerinkMaintainsMarket Perform Veja mais classificações de analistas para MRNA Veja as últimas classificações de analistas Veja mais de Benzinga * Negociações de opções para Este mercado maluco: obtenha opções de Benzinga para seguir ideias comerciais de alta convicção * Reuniões de outubro da FDA e do CDC sobre vacinas contra o coronavírus definem o cenário para autorização de uso emergencial * The Daily Biotech Pulse: Eton obtém o segundo aceno da FDA do mês, atualizações de vacinas da Moderna, CureVac ( C) 2020 Benzinga. com. Benzinga não fornece consultoria de investimento.

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2) Indivíduo com renda anual individual de US$ 200,000. Uma pessoa física (não uma entidade) que teve uma renda individual superior a US$ 200,000 em cada um dos dois anos civis anteriores e tem uma expectativa razoável de atingir o mesmo nível de renda no ano atual.

3) Indivíduo com renda anual conjunta de US$ 300,000. Uma pessoa física (não uma entidade) que teve uma renda conjunta com seu cônjuge superior a US$ 300,000 em cada um dos dois anos civis anteriores e tem uma expectativa razoável de atingir o mesmo nível de renda no ano atual.

4) Corporações ou Parcerias. Uma corporação, parceria ou entidade semelhante que tenha mais de US$ 5 milhões em ativos e não tenha sido formada com o propósito específico de adquirir participação na Corporação ou Parceria.

5) Confiança Revogável. Um trust que é revogável por seus concedentes e cada um dos seus concedentes é um Investidor Credenciado, conforme definido em uma ou mais das outras categorias/parágrafos aqui numerados.

6) Confiança irrevogável. Um trust (que não seja um plano ERISA) que (a) não é revogável por seus concedentes, (b) tem mais de US$ 5 milhões em ativos, (c) não foi formado com o propósito específico de adquirir uma participação, e (d ) é dirigido por uma pessoa que possui tal conhecimento e experiência em questões financeiras e comerciais que tal pessoa é capaz de avaliar os méritos e riscos de um investimento no Trust.

7) IRA ou plano de benefícios semelhantes. Um plano de benefícios IRA, Keogh ou similar que cobre apenas uma única pessoa física que seja um Investidor Credenciado, conforme definido em uma ou mais das outras categorias/parágrafos aqui numerados.

8) Conta do Plano de Benefícios a Empregados Dirigido pelo Participante. Um plano de benefícios a funcionários direcionado ao participante que investe sob a direção e por conta de um participante que seja um Investidor Credenciado, conforme esse termo é definido em uma ou mais das outras categorias/parágrafos aqui numerados.

9) Outro Plano ERISA. Um plano de benefícios a funcionários, na acepção do Título I da Lei ERISA, que não seja um plano dirigido aos participantes com ativos totais superiores a US$ 5 milhões ou para o qual as decisões de investimento (incluindo a decisão de comprar uma participação) sejam tomadas por um banco, registrado consultor de investimentos, associação de poupança e empréstimo ou companhia de seguros.

10) Plano de Benefícios Governamentais. Um plano estabelecido e mantido por um estado, município ou qualquer agência de um estado ou município, em benefício de seus funcionários, com ativos totais superiores a US$ 5 milhões.

11) Entidade sem fins lucrativos. Uma organização descrita na Seção 501(c)(3) do Código da Receita Federal, conforme alterado, com ativos totais superiores a US$ 5 milhões (incluindo fundos de doações, anuidades e renda vitalícia), conforme demonstrado pelas demonstrações financeiras auditadas mais recentes da organização .

12) Um banco, conforme definido na Seção 3(a)(2) do Securities Act (seja agindo por conta própria ou na qualidade de fiduciário).

13) Uma associação de poupança e empréstimo ou instituição semelhante, conforme definido na Seção 3(a)(5)(A) do Securities Act (seja agindo por conta própria ou na qualidade de fiduciário).

14) Uma corretora registrada sob o Exchange Act.

15) Uma companhia de seguros, conforme definido na Seção 2(13) do Securities Act.

16) Uma “empresa de desenvolvimento de negócios”, conforme definido na Seção 2(a)(48) da Lei de Sociedades de Investimento.

17) Uma empresa de investimento para pequenas empresas licenciada sob a Seção 301 (c) ou (d) da Lei de Investimento para Pequenas Empresas de 1958.

18) Uma “empresa privada de desenvolvimento de negócios”, conforme definido na Seção 202(a)(22) da Lei de Consultores.

19) Diretor Executivo ou Diretor. Uma pessoa física que seja um diretor executivo, diretor ou sócio geral da Sociedade ou do Sócio Geral, e seja um Investidor Credenciado conforme esse termo é definido em uma ou mais das categorias/parágrafos aqui numerados.

20) Entidade de propriedade integral de investidores credenciados. Uma corporação, parceria, empresa de investimento privado ou entidade semelhante, cujos proprietários de capital próprio sejam uma pessoa física que seja um Investidor Credenciado, conforme esse termo é definido em uma ou mais das categorias/parágrafos aqui numerados.

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