Novavax inicia estudo de vacina Covid para 10,000 pacientes no Reino Unido, em 24 de setembro de 2020 às 8h13

Por High West Capital Partners
Em setembro de 24, 2020
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(Bloomberg) — Novavax Inc. subiu até 6.7% em negociações estendidas com planos de começar a inscrever participantes para um estudo de estágio final de sua injeção experimental para o novo coronavírus em 10,000 pacientes no Reino Unido. A empresa se junta às fileiras da AstraZeneca Plc, A Pfizer Inc. com a parceira alemã BioNTech SE e Moderna Inc. à medida que sua vacina entra na reta final do caminho para a aprovação regulatória. Há cerca de 38 injeções sendo testadas em humanos em todo o mundo e mais de 140 outras em estágios iniciais do estudo, de acordo com estimativas da Organização Mundial da Saúde. Metade das pessoas inscritas no ensaio controlado por placebo da Novavax receberá duas injeções de NVX-CoV2373. com Matrix-M, o adjuvante da empresa de biotecnologia destinado a tornar a injeção imunizante mais poderosa. Pelo menos um quarto dos participantes do estudo serão idosos, e será dada prioridade à inscrição das minorias raciais e étnicas mais duramente atingidas pelo vírus. O estudo tem um objetivo duplo para mostrar eficácia naqueles com sintomas da doença ou em pessoas moderadas a pacientes graves com Covid-19, e atingir qualquer uma das metas pode ser suficiente para obter uma aprovação regulatória. Até 400 pessoas no estudo também receberão uma vacina contra a gripe sazonal para avaliar o potencial de administração de uma vacina contra a Covid junto com uma vacina contra a gripe. As ações da Novavax subiram até 6.7%, para US$ 109.31, nas negociações pós-mercado em Nova York. A empresa sediada em Gaithersburg, Maryland, garantiu um contrato de US$ 1.6 bilhão nos EUA em julho, além de US$ 388 milhões em financiamento da Coalizão para Inovações em Preparação para Epidemias em maio. “Temos três chutes a gol”, Gregory Glenn, presidente de pesquisa e desenvolvimento, disse em um telefonema, referindo-se a outros testes da Covid-19. Também está em andamento o planejamento para um estudo maior, com 30,000 pessoas nos EUA, que começará a ser matriculado em meados de outubro, enquanto um estudo menor de Fase 2b na África do Sul está em andamento. A Novavax viu o preço de suas ações subir quase 2,500% este ano devido ao seu rápido progresso contra a doença. Desde que revelou pela primeira vez a injeção da Novavax nas pessoas em agosto, a ação devolveu cerca de 40% desse aumento nas ações. O interesse dos day traders em vacinas e medicamentos para a Covid-19 diminuiu dos níveis frenéticos do início deste ano, à medida que as taxas de vírus nos EUA diminuíram durante o verão. Os chamados turistas de biotecnologia também podem perder o interesse à medida que uma empresa se aproxima da comercialização.(Atualizações para adicionar ações)Para mais artigos como este, visite-nos em bloomberg.comInscreva-se agora para ficar por dentro da fonte de notícias de negócios mais confiável.©2020 BloombergLP,

Novavax inicia estudo de vacina contra Covid para 10,000 pacientes no Reino Unido(Bloomberg) — Novavax Inc. subiu até 6.7% em negociações estendidas com planos de começar a inscrever participantes para um estudo de estágio final de sua injeção experimental para o novo coronavírus em 10,000 pacientes no Reino Unido. A empresa se junta às fileiras da AstraZeneca Plc, A Pfizer Inc. com a parceira alemã BioNTech SE e Moderna Inc. à medida que sua vacina entra na reta final do caminho para a aprovação regulatória. Há cerca de 38 injeções sendo testadas em humanos em todo o mundo e mais de 140 outras em estágios iniciais do estudo, de acordo com estimativas da Organização Mundial da Saúde. Metade das pessoas inscritas no ensaio controlado por placebo da Novavax receberá duas injeções de NVX-CoV2373. com Matrix-M, o adjuvante da empresa de biotecnologia destinado a tornar a injeção imunizante mais poderosa. Pelo menos um quarto dos participantes do estudo serão idosos, e será dada prioridade à inscrição das minorias raciais e étnicas mais duramente atingidas pelo vírus. O estudo tem um objetivo duplo para mostrar eficácia naqueles com sintomas da doença ou em pessoas moderadas a pacientes graves com Covid-19, e atingir qualquer uma das metas pode ser suficiente para obter uma aprovação regulatória. Até 400 pessoas no estudo também receberão uma vacina contra a gripe sazonal para avaliar o potencial de administração de uma vacina contra a Covid junto com uma vacina contra a gripe. As ações da Novavax subiram até 6.7%, para US$ 109.31, nas negociações pós-mercado em Nova York. A empresa sediada em Gaithersburg, Maryland, garantiu um contrato de US$ 1.6 bilhão nos EUA em julho, além de US$ 388 milhões em financiamento da Coalizão para Inovações em Preparação para Epidemias em maio. “Temos três chutes a gol”, Gregory Glenn, presidente de pesquisa e desenvolvimento, disse em um telefonema, referindo-se a outros testes da Covid-19. Também está em andamento o planejamento para um estudo maior, com 30,000 pessoas nos EUA, que começará a ser matriculado em meados de outubro, enquanto um estudo menor de Fase 2b na África do Sul está em andamento. A Novavax viu o preço de suas ações subir quase 2,500% este ano devido ao seu rápido progresso contra a doença. Desde que revelou pela primeira vez a injeção da Novavax nas pessoas em agosto, a ação devolveu cerca de 40% desse aumento nas ações. O interesse dos day traders em vacinas e medicamentos para a Covid-19 diminuiu dos níveis frenéticos do início deste ano, à medida que as taxas de vírus nos EUA diminuíram durante o verão. Os chamados turistas de biotecnologia também podem perder o interesse à medida que uma empresa se aproxima da comercialização.(Atualizações para adicionar ações)Para mais artigos como este, visite-nos em bloomberg.comInscreva-se agora para ficar por dentro da fonte de notícias de negócios mais confiável.©2020 Bloomberg LP


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10) Plano de Benefícios Governamentais. Um plano estabelecido e mantido por um estado, município ou qualquer agência de um estado ou município, em benefício de seus funcionários, com ativos totais superiores a US$ 5 milhões.

11) Entidade sem fins lucrativos. Uma organização descrita na Seção 501(c)(3) do Código da Receita Federal, conforme alterado, com ativos totais superiores a US$ 5 milhões (incluindo fundos de doações, anuidades e renda vitalícia), conforme demonstrado pelas demonstrações financeiras auditadas mais recentes da organização .

12) Um banco, conforme definido na Seção 3(a)(2) do Securities Act (seja agindo por conta própria ou na qualidade de fiduciário).

13) Uma associação de poupança e empréstimo ou instituição semelhante, conforme definido na Seção 3(a)(5)(A) do Securities Act (seja agindo por conta própria ou na qualidade de fiduciário).

14) Uma corretora registrada sob o Exchange Act.

15) Uma companhia de seguros, conforme definido na Seção 2(13) do Securities Act.

16) Uma “empresa de desenvolvimento de negócios”, conforme definido na Seção 2(a)(48) da Lei de Sociedades de Investimento.

17) Uma empresa de investimento para pequenas empresas licenciada sob a Seção 301 (c) ou (d) da Lei de Investimento para Pequenas Empresas de 1958.

18) Uma “empresa privada de desenvolvimento de negócios”, conforme definido na Seção 202(a)(22) da Lei de Consultores.

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