O estoque da Solid Biosciences (SLDB) aumentará mais de 200% em relação aos níveis atuais, afirma o analista, em 2 de outubro de 2020 às 6h56

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No October 2, 2020
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Há 11 meses, os EUA A Food and Drug Administration (FDA) encerrou o ensaio clínico de Fase I/II “IGNITE DMD” da Solid Biosciences (SLDB) depois que um dos jovens pacientes envolvidos no ensaio sofreu um “evento adverso grave”. Apesar da recuperação do paciente em questão, de nenhum novo paciente ter sofrido eventos adversos tão graves e de a empresa ter fornecido à FDA “informações e medidas destinadas a melhorar a segurança do paciente” e “dados relacionados a melhorias no processo de fabricação”, a FDA recusou-se a permitir testes para retomado em julho e pediu à Solid Biosciences que fornecesse ainda mais informações sobre seus testes e sobre as medidas de segurança que propôs adicionar para colocar os testes de volta nos trilhos. Avançamos mais três meses e - sucesso! Na quinta-feira, a Solid Biosciences confirmou que a FDA “suspendeu a suspensão clínica” dos seus ensaios, reconhecendo que a empresa “abordou satisfatoriamente todas as questões de suspensão clínica”. No futuro, a empresa planeja remover a maioria dos capsídeos virais vazios (o invólucro proteico que contém o material viral) e limitar o peso máximo dos pacientes infantis que entram nos testes a 18 kg, de modo a reduzir a carga viral do SGT-001. terapia a que os pacientes estão expostos. Como o nome sugere, os testes IGNITE DMD da Solid Biosciences têm como objetivo retardar ou reverter os efeitos da Distrofia Muscular de Duchenne (DMD), uma doença genética que causa degeneração muscular progressiva e fraqueza principalmente em meninos de dois anos ou mais (o que explica o baixo peso máximo dos participantes do ensaio). O SGT-001 da empresa é uma terapia genética que injeta em um paciente um vírus modificado, contendo DNA codificado para corrigir os problemas que causam a doença. Pelo menos é o que deveria acontecer em teoria. Os ensaios IGNITE DMD foram concebidos para descobrir se funciona na prática e, graças à reconsideração da FDA, agora estes ensaios poderão ser retomados – provavelmente no primeiro trimestre de 2021. Numa nota quinta-feira, o analista da Chardan, Gbola Amusa, confirmou que a decisão da FDA coloca o desenvolvimento do SGT-001 “de volta ao curso” no sentido de abordar uma oportunidade de mercado global de US$ 50 bilhões. Se aprovado, o tratamento será uma das “relativamente poucas” terapias genéticas já aprovadas para uso humano em todo o mundo, colocando a Solid Biosciences numa posição de liderança neste mercado. E como os produtos de terapia genética como o SGT-001 são considerados “novos, complexos e relativamente difíceis de fabricar”, as barreiras à entrada neste mercado para concorrentes seriam significativas. sem riscos, mas que poderia, se o tratamento for comprovado, elevar as ações da Solid Biosciences de seu preço atual de US$ 4 e passar para US$ 12.50 ou mais. A propósito, este novo preço-alvo é mais do que o dobro do que Amusa avaliava a empresa antes da decisão da FDA de quinta-feira e implica um aumento de 208% em relação aos níveis atuais. E, de fato, Amusa pondera que “com o progresso”, o tratamento “poderia levar o SLDB significativamente além de nossa meta de preço atualizada de US$ 12.50” – e observa repetidamente que, nos anos anteriores, as ações da Solid Biosciences chegaram a atingir “picos máximos de > US$ 50/sh, ” implicando que a eventual vantagem poderia ser ainda maior do que o que ele está preparado para postular hoje. (Para ver o histórico da Amusa, clique aqui) No geral, o SLDB possui uma classificação de Compra Moderada do consenso dos analistas, com base em 2 classificações de “compra” e 1 de “manutenção”. As ações estão sendo vendidas por US$ 4.06, e o preço-alvo médio de US$ 7.17 implica um potencial de valorização de 79%. (Consulte a análise de ações do SLDB no TipRanks) Para encontrar boas ideias para negociação de ações de saúde com avaliações atraentes, visite Melhores ações para comprar do TipRanks, uma ferramenta recém-lançada que reúne todos os insights de ações do TipRanks.Isenção de responsabilidade: as opiniões expressas neste artigo são exclusivamente aqueles dos analistas apresentados. O conteúdo deve ser usado apenas para fins informativos.

O estoque da Solid Biosciences (SLDB) aumentará mais de 200% em relação aos níveis atuais, afirma analistaHá 11 meses, os EUA A Food and Drug Administration (FDA) encerrou o ensaio clínico de Fase I/II “IGNITE DMD” da Solid Biosciences (SLDB) depois que um dos jovens pacientes envolvidos no ensaio sofreu um “evento adverso grave”. Apesar da recuperação do paciente em questão, de nenhum novo paciente ter sofrido eventos adversos tão graves e de a empresa ter fornecido à FDA “informações e medidas destinadas a melhorar a segurança do paciente” e “dados relacionados a melhorias no processo de fabricação”, a FDA recusou-se a permitir testes para retomado em julho e pediu à Solid Biosciences que fornecesse ainda mais informações sobre seus testes e sobre as medidas de segurança que propôs adicionar para colocar os testes de volta nos trilhos. Avançamos mais três meses e - sucesso! Na quinta-feira, a Solid Biosciences confirmou que a FDA “suspendeu a suspensão clínica” dos seus ensaios, reconhecendo que a empresa “abordou satisfatoriamente todas as questões de suspensão clínica”. No futuro, a empresa planeja remover a maioria dos capsídeos virais vazios (o invólucro proteico que contém o material viral) e limitar o peso máximo dos pacientes infantis que entram nos testes a 18 kg, de modo a reduzir a carga viral do SGT-001. terapia a que os pacientes estão expostos. Como o nome sugere, os testes IGNITE DMD da Solid Biosciences têm como objetivo retardar ou reverter os efeitos da Distrofia Muscular de Duchenne (DMD), uma doença genética que causa degeneração muscular progressiva e fraqueza principalmente em meninos de dois anos ou mais (o que explica o baixo peso máximo dos participantes do ensaio). O SGT-001 da empresa é uma terapia genética que injeta em um paciente um vírus modificado, contendo DNA codificado para corrigir os problemas que causam a doença. Pelo menos é o que deveria acontecer em teoria. Os ensaios IGNITE DMD foram concebidos para descobrir se funciona na prática e, graças à reconsideração da FDA, agora estes ensaios poderão ser retomados – provavelmente no primeiro trimestre de 2021. Numa nota quinta-feira, o analista da Chardan, Gbola Amusa, confirmou que a decisão da FDA coloca o desenvolvimento do SGT-001 “de volta ao curso” no sentido de abordar uma oportunidade de mercado global de US$ 50 bilhões. Se aprovado, o tratamento será uma das “relativamente poucas” terapias genéticas já aprovadas para uso humano em todo o mundo, colocando a Solid Biosciences numa posição de liderança neste mercado. E como os produtos de terapia genética como o SGT-001 são considerados “novos, complexos e relativamente difíceis de fabricar”, as barreiras à entrada neste mercado para concorrentes seriam significativas. sem riscos, mas que poderia, se o tratamento for comprovado, elevar as ações da Solid Biosciences de seu preço atual de US$ 4 e passar para US$ 12.50 ou mais. A propósito, este novo preço-alvo é mais do que o dobro do que Amusa avaliava a empresa antes da decisão da FDA de quinta-feira e implica um aumento de 208% em relação aos níveis atuais. E, de fato, Amusa pondera que “com o progresso”, o tratamento “poderia levar o SLDB significativamente além de nossa meta de preço atualizada de US$ 12.50” – e observa repetidamente que, nos anos anteriores, as ações da Solid Biosciences chegaram a atingir “picos máximos de > US$ 50/sh, ” implicando que a eventual vantagem poderia ser ainda maior do que o que ele está preparado para postular hoje. (Para ver o histórico da Amusa, clique aqui) No geral, o SLDB possui uma classificação de Compra Moderada do consenso dos analistas, com base em 2 classificações de “compra” e 1 de “manutenção”. As ações estão sendo vendidas por US$ 4.06, e o preço-alvo médio de US$ 7.17 implica um potencial de valorização de 79%. (Consulte a análise de ações do SLDB no TipRanks) Para encontrar boas ideias para negociação de ações de saúde com avaliações atraentes, visite Melhores ações para comprar do TipRanks, uma ferramenta recém-lançada que reúne todos os insights de ações do TipRanks.Isenção de responsabilidade: as opiniões expressas neste artigo são exclusivamente aqueles dos analistas apresentados. O conteúdo deve ser usado apenas para fins informativos.

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2) Indivíduo com renda anual individual de US$ 200,000. Uma pessoa física (não uma entidade) que teve uma renda individual superior a US$ 200,000 em cada um dos dois anos civis anteriores e tem uma expectativa razoável de atingir o mesmo nível de renda no ano atual.

3) Indivíduo com renda anual conjunta de US$ 300,000. Uma pessoa física (não uma entidade) que teve uma renda conjunta com seu cônjuge superior a US$ 300,000 em cada um dos dois anos civis anteriores e tem uma expectativa razoável de atingir o mesmo nível de renda no ano atual.

4) Corporações ou Parcerias. Uma corporação, parceria ou entidade semelhante que tenha mais de US$ 5 milhões em ativos e não tenha sido formada com o propósito específico de adquirir participação na Corporação ou Parceria.

5) Confiança Revogável. Um trust que é revogável por seus concedentes e cada um dos seus concedentes é um Investidor Credenciado, conforme definido em uma ou mais das outras categorias/parágrafos aqui numerados.

6) Confiança irrevogável. Um trust (que não seja um plano ERISA) que (a) não é revogável por seus concedentes, (b) tem mais de US$ 5 milhões em ativos, (c) não foi formado com o propósito específico de adquirir uma participação, e (d ) é dirigido por uma pessoa que possui tal conhecimento e experiência em questões financeiras e comerciais que tal pessoa é capaz de avaliar os méritos e riscos de um investimento no Trust.

7) IRA ou plano de benefícios semelhantes. Um plano de benefícios IRA, Keogh ou similar que cobre apenas uma única pessoa física que seja um Investidor Credenciado, conforme definido em uma ou mais das outras categorias/parágrafos aqui numerados.

8) Conta do Plano de Benefícios a Empregados Dirigido pelo Participante. Um plano de benefícios a funcionários direcionado ao participante que investe sob a direção e por conta de um participante que seja um Investidor Credenciado, conforme esse termo é definido em uma ou mais das outras categorias/parágrafos aqui numerados.

9) Outro Plano ERISA. Um plano de benefícios a funcionários, na acepção do Título I da Lei ERISA, que não seja um plano dirigido aos participantes com ativos totais superiores a US$ 5 milhões ou para o qual as decisões de investimento (incluindo a decisão de comprar uma participação) sejam tomadas por um banco, registrado consultor de investimentos, associação de poupança e empréstimo ou companhia de seguros.

10) Plano de Benefícios Governamentais. Um plano estabelecido e mantido por um estado, município ou qualquer agência de um estado ou município, em benefício de seus funcionários, com ativos totais superiores a US$ 5 milhões.

11) Entidade sem fins lucrativos. Uma organização descrita na Seção 501(c)(3) do Código da Receita Federal, conforme alterado, com ativos totais superiores a US$ 5 milhões (incluindo fundos de doações, anuidades e renda vitalícia), conforme demonstrado pelas demonstrações financeiras auditadas mais recentes da organização .

12) Um banco, conforme definido na Seção 3(a)(2) do Securities Act (seja agindo por conta própria ou na qualidade de fiduciário).

13) Uma associação de poupança e empréstimo ou instituição semelhante, conforme definido na Seção 3(a)(5)(A) do Securities Act (seja agindo por conta própria ou na qualidade de fiduciário).

14) Uma corretora registrada sob o Exchange Act.

15) Uma companhia de seguros, conforme definido na Seção 2(13) do Securities Act.

16) Uma “empresa de desenvolvimento de negócios”, conforme definido na Seção 2(a)(48) da Lei de Sociedades de Investimento.

17) Uma empresa de investimento para pequenas empresas licenciada sob a Seção 301 (c) ou (d) da Lei de Investimento para Pequenas Empresas de 1958.

18) Uma “empresa privada de desenvolvimento de negócios”, conforme definido na Seção 202(a)(22) da Lei de Consultores.

19) Diretor Executivo ou Diretor. Uma pessoa física que seja um diretor executivo, diretor ou sócio geral da Sociedade ou do Sócio Geral, e seja um Investidor Credenciado conforme esse termo é definido em uma ou mais das categorias/parágrafos aqui numerados.

20) Entidade de propriedade integral de investidores credenciados. Uma corporação, parceria, empresa de investimento privado ou entidade semelhante, cujos proprietários de capital próprio sejam uma pessoa física que seja um Investidor Credenciado, conforme esse termo é definido em uma ou mais das categorias/parágrafos aqui numerados.

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