(Opinião da Bloomberg) — Uma vacina criada pela Pfizer e sua parceira BioNTech venceu a corrida para comprovar a eficácia em um grande ensaio. Mas é a melhor vacina das dezenas que estão sendo testadas? Se não for, será que alguma vacina mais lenta, mas melhor, terá alguma chance? Um comunicado de imprensa esta semana afirma que a vacina é 90% eficaz na prevenção da Covid-19 sintomática. Isso significaria que quase todas essas infecções ocorreram em pessoas que receberam placebo em vez da vacina. O ensaio ainda não acabou. Estava programado para parar depois que 164 pessoas dos 44,000 voluntários desenvolveram sintomas e testaram positivo para o vírus, mas um conselho independente foi autorizado a examinar os dados antecipadamente. Eles esperaram até atingir 94 infecções para compartilhar as notícias preliminares, de acordo com um artigo no site médico STATnews. Por mais promissor que o anúncio parecesse, uma questão crítica não foi respondida: a vacina evita que as pessoas contraiam a infecção e espalhá-lo para outras pessoas ou apenas prevenir os sintomas? Em experiências em que os animais foram deliberadamente expostos, algumas vacinas candidatas preveniram a infecção, enquanto outras não. devido à sua idade ou problemas de saúde. Uma vacina que evitasse que pessoas mais jovens e saudáveis transmitissem a doença salvaria mais vidas ao proteger indirectamente essas pessoas através da imunidade colectiva. A segurança também será importante – as pessoas poderão não concordar em tomar uma vacina se houver a percepção de efeitos secundários graves ou de testes de segurança incompletos. Isto cria um grande quebra-cabeça ético. Depois de ficar claro que um medicamento ou vacina está funcionando, é tradicionalmente considerado antiético continuar a administrar um placebo aos voluntários de um ensaio clínico. Outra questão sem resposta é se será possível continuar os ensaios clínicos de outras vacinas. E se mais tarde uma delas se revelar melhor que a líder, será seguro utilizá-la em pessoas que já receberam uma vacina com benefícios mais modestos? “A grande discussão agora é como disponibilizamos a vacina sem perder os dados que temos. necessidade”, diz o imunologista Florian Krammer, da Escola de Medicina Icahn, no Monte Sinai. A forma como os cientistas resolverão esse problema determinará quando uma vacina estará pronta para ser lançada. Mesmo antes da aprovação em grande escala, a FDA pode acelerar as vacinas através da chamada autorização de uso emergencial, que poderia ser emitida para a vacina Pfizer antes do final deste mês. “O que está sendo discutido agora é se uma autorização de uso emergencial das primeiras vacinas tornará mais difícil a conclusão dos ensaios clínicos de outras vacinas”, afirma o investigador de Harvard Dan Barouch, co-criador de uma vacina diferente que está a ser fabricada pela Johnson & Johnson e testada em 60,000 pessoas. milhares de mortes. Por outro lado, ainda mais mortes poderiam ser evitadas a longo prazo através da recolha de dados suficientes para obter as vacinas mais seguras e eficazes disponíveis. A vacina pioneira da Pfizer é uma das duas principais candidatas baseadas numa nova tecnologia que utiliza ARN mensageiro – um ácido nucléico, como o DNA. Parece muito mais assustador do que é, dizem os especialistas. O RNA não pode afetar os genes das suas células. E seu efeito no corpo é mínimo em comparação com a infecção pelo vírus. Uma infecção sequestra toda a sua maquinaria celular e a redireciona para produzir mais vírus, enquanto o RNA levaria as células a produzir uma pequena parte do vírus, estimulando o sistema imunológico a criar anticorpos que anexarão o vírus real, caso seja encontrado.Reumatologista Arthur Krieg , fundador da empresa farmacêutica Checkmate, não está preocupado que a velocidade sem precedentes prejudique a segurança de uma vacina. “O que mudaram foi acelerar drasticamente o processo de revisão e tomada de decisão, permitindo que os ensaios decorrem muito mais rapidamente do que normalmente aconteceriam”, diz ele. “Mas, pelo que posso ver, não estamos realmente fazendo um sacrifício em termos de segurança.” Em testes de vacinas anteriores, a grande maioria dos efeitos colaterais ocorreu nos primeiros dois meses após os participantes receberem as injeções, e a maioria nas primeiras duas semanas. , diz Arthur Krieg. A Pfizer deverá ter esses dados de segurança até à terceira semana de Novembro, quando tiver dois meses de acompanhamento de pelo menos metade dos participantes. Mesmo assim, toda a busca pela vacina pode ser prejudicada até pela percepção de perigo. Uma vez que um número suficiente de pessoas receba a vacina, algumas inevitavelmente contrairão várias doenças graves por razões que não têm nada a ver com a vacina. O susto de associar erroneamente o autismo às vacinas infantis surgiu dessa forma. Krammer, do Monte Sinai, diz ter grandes esperanças de que uma vacina possa acabar com a pandemia, embora acredite que seja improvável que erradique o vírus. O que ele espera é que eventualmente uma vacina torne a Covid-19 mais branda e menos comum. Se não for grave e houver muito pouco, então não importa, diz ele, e basicamente voltamos ao normal. As notícias desta semana são promissoras para outras vacinas. Um que está sendo desenvolvido pela Moderna também utiliza RNA mensageiro, e a maioria dos outros tem como objetivo, de uma forma ou de outra, produzir anticorpos contra a chamada proteína spike, que o vírus usa para entrar nas células. Onze vacinas candidatas estão em fase final de testes e uma série de outras vacinas promissoras não ficam muito atrás. É uma abundância que nunca aconteceu na história das vacinas. Equilibrar a urgência com a ética da investigação e a necessidade de dados a longo prazo não será fácil. Mas muita coisa depende de acertar. Esta coluna não reflete necessariamente a opinião do conselho editorial ou da Bloomberg LP e de seus proprietários. Faye Flam é colunista da Bloomberg Opinion. Ela escreveu para o Economist, o New York Times, o Washington Post, Psychology Today, Science e outras publicações.
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